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美國FDA批準 SANSA 蜂窩數據上傳家庭睡眠呼吸暫停測試
時間：2025-02-17 作者：北京思力普睡眠研究所 【原創】
2025 年 2 月 5 日，Huxley Medical 宣布美國FDA 已批準 SANSA 使用蜂窩數據上傳的家庭睡眠呼吸暫停測試，
無需藍牙配對或應用程序，減少家庭測試失敗并簡化診斷過程。
關于 SANSA
SANSA 是一種胸戴式診斷貼片，旨在幫助評估疑似阻塞性睡眠呼吸暫停 (OSA) 成人的睡眠相關呼吸障礙。
它于 2024 年 7 月獲得美國FDA 批準，采用單點皮膚接觸設計，無需額外的附件、電線、皮帶或軟管。
該設備集成了反射光電容積描記法 (PPG) 傳感器、單導聯心電圖 (ECG) 傳感器和 3 軸加速度計，可測量血氧飽和度、
心率、呼吸努力、打鼾和睡眠分期等關鍵生理信號。每次研究需佩戴 10 小時。
SANSA 在一項 340 名患者的臨床試驗中與黃金標準多導睡眠圖進行了比較，證實了其在診斷輕度、
中度和重度 OSA 方面測量可靠性和性能的有效性。
這項最新的美國FDA 批準使 SANSA 能夠通過蜂窩上傳傳輸測試數據，
讓醫生無需患者與智能手機或藍牙配對即可收到結果。
根據該公司的新聞稿，SANSA 是唯一一款無需手持、無需電線和無需應用程序的測試解決方案。
SANSA 適用于 22 歲及以上的成年人，僅憑處方提供。
關于 OSA
OSA 是一種普遍且嚴重的睡眠障礙，睡眠期間氣道反復阻塞，導致呼吸暫停和缺氧。
它通常是由喉嚨組織塌陷引起的，會導致大聲打鼾、窒息聲音和頻繁醒來，
可能會導致高血壓、心臟病、中風、糖尿病和抑郁癥等健康問題。
