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- 博主：煦民
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- 简介：介紹當今家用呼吸機以及睡眠醫學的前沿新知，幫助患者買好呼吸機，用好呼吸機，同時分享睡眠呼吸監測、睡眠研究、定制型口腔矯治器的最新成果。
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Airing微型呼吸機-了不起的創新還是已胎死腹中？[2019-03-11]
如果您知道有多少人正在尋求CPAP呼吸機的替代方案，那么您就會知道這幾年沒有一個產品會比一款叫做“Airing Micro-CPAP微型呼吸機”（以下簡稱Airing微型呼吸機）的概念產品更能激發人們的興趣。什么是Airing微型呼吸機？本文將告訴你這款概念產品給阻塞性睡眠呼吸暫停患者做了哪些技術承諾，以及它作為新治療方案在可行性方面的許多問題。
什么是Airing Micro-CPAP微型呼吸機？
由美國人Stephen A. Marsh發明的Airing微型呼吸機宣稱可作為標準CPAP呼吸機的替代方案。它被吹捧為無軟管、無面罩和無電線設備，可以有效治療阻塞性睡眠呼吸暫停。但它在能否治療中樞性睡眠呼吸暫停、混合性睡眠呼吸暫停或Cheyne-Stokes陳施氏呼吸等方面沒見任何描述。
其發明者宣稱在他的設計中應用了微型鼓風機技術。微型鼓風機通常是用于防止計算機芯片過熱的熱調節技術。通過將數百個這樣的微型鼓風機并聯放置在一個鼻塞外殼里，產生足夠的過濾氣流，這然后通過鼻塞將氣流輸送到氣道，從而治療睡眠呼吸暫停。
該設備預計的尺寸非常小，長度僅為5厘米，寬度為3.8厘米，高度為2.5厘米。它的重量可能只有25克。據稱其內置電池的運行時間超過8小時。
關于技術可行性的許多問題
盡管Airing微型呼吸機吸引了大量興趣和媒體報道，但它仍處于開發階段。該公司官網上的信息表明他們仍在積極開發工作模型。這表明，除了理論和圖片模型之外，這樣的工作模型還不存在。從2015年到現在已4年了，他們的工作模型還都沒做出來，估計可能遇到了重大問題。
他們宣稱Airing微型呼吸機是一次性的，每個只能用一個晚上。它將由電池供電，每晚換新，不需要清潔。他們宣稱該設備將是可回收的，但又使用的是塑料、金屬和電池組件，目前還不清楚這是怎么回事。
雖然沒有軟管和電源線，但設備本身實際上是一個沒有頭帶的鼻塞面罩。它與CPAP呼吸機使用的許多鼻枕面罩的設計相似。與大多數面罩設計一樣，尺寸可能是一個問題。沒見頭帶設計，目前尚不清楚它是如何將設備保持在鼻子中，特別是當一個人不是睡在仰臥位時。
對于需要用嘴輔助呼吸的患者，Airing微型呼吸機好像也不能很好地解決。張嘴呼吸會導致氣流泄露，壓力也可能不夠。許多用口呼吸患者在使用CPAP呼吸機時需要使用口鼻面罩，Airing微型呼吸機似乎沒有解決這種問題的可能性。
目前尚不清楚Airing微型呼吸機將如何根據不同患者的需要產生精確氣道壓力，也不清楚它的治療壓力是如何進行設置的（事實上，該公司在他們的資料上說：標準的CPAP呼吸機壓力范圍為1至20厘米水柱，這根本就是錯的。這可能表明他們對睡眠呼吸暫停的治療標準不熟悉。），目前尚不清楚Airing微型呼吸機是否可提供自動調節壓力，以及能實現的壓力范圍。
該公司建議Airing微型呼吸機不提供或不需要額外的加濕器。據稱，使用者將僅依靠鼻腔通道來加濕空氣。這還是對加壓氣流認識不足，特別是如果有氣流通過口腔漏出，將很快導致患者難以容忍的口干。水盒和無水加濕器再小，似乎也不可能附著在如此小的東西上。
沒有任何資料表明他們的Airing微型呼吸機具有數據跟蹤能力。這對于證明治療的有效性和通過保險支付的依從性非常重要。如果每晚都被丟棄，則需要通過無線技術收集數據。增加這個功能，該設備預計的尺寸估計不夠用了，需要增加。
另外他們的電池方案，現有的電池技術能否以如此小的體積，產生如此澎拜持續的動力？這也需要經過實際測試才能知曉答案。
他們的產品上市時間一再推遲
根據該公司2017年提供的最新時間表，Airing微型呼吸機將至少在2年內無法投入市場。實際上，出于多種原因，這種預測可能都是樂觀的。Airing微型呼吸機作為一個眾籌項目，前2年主要以籌措資金為主，2017年已籌集超過100萬美元，并繼續從許多抱有希望的個人籌集資金，現在才開始工作。
他們必須創建一個功能模型，而不僅僅是基于理論的漂亮的照片！本文所涉及的這些問題可能會延遲他們工作模型的完成。為了向公眾負責，Airing 微型呼吸機產品上市之前必須先通過美國FDA的批準。按照他們的時間表，這一步至少應該在2017年1月之前獲得批準，但迄今為止尚未實現。僅這一步可能就是一個漫長的過程，特別是如果需要解決嚴重問題并需要臨床研究試驗。 Airing最終也將需要醫生的處方，就像現有的睡眠呼吸暫停治療一樣。
截至2018年10月，該公司宣布他們已獲得額外資金，以便為其團隊和新設備增加工程師，例如用于材料表面粗糙度評估的3D激光掃描顯微鏡。他們開發微型鼓風機技術難度仍然很大，但他們仍然抱有希望。
最終，誰將為這些設備付費？在美國，這種產品肯定需要讓保險公司加入進來。正如其他新產品（包括Provent呼氣末正壓通氣鼻貼和Winx睡眠治療系統）所證明的那樣，這確實是一條非常艱難的道路。預計每晚使用3美元的費用，如果一個美國人的醫療保險可報銷80％的費用，用戶每個晚上將花費60美分。根據實際的保險報銷和產品成本，Airing可能會使美國普通人每年花費200美元到1000美元以上。與現有的CPAP呼吸機治療相比，它并不便宜。中國患者就更不用提了，即使與美國零售價一樣，每晚20元人民幣的費用，一年就等于買了一臺單水平全自動呼吸機，治療效果還不知道能咋樣，你會買嗎？
該公司的產品上市時間現在看來還遙遙無期，時間將證明一切。Airing 微型呼吸機是否能實現它所承諾的有效治療？與此同時，我們期待它的優化設計、美國FDA批準、以及可能延長多年的生產過程和納入醫療保險的計劃。
我們的建議
Airing微型呼吸機是一種正在開發中的產品，希望它能夠替代傳統的CPAP呼吸機。該小型設備希望利用類似于用于計算機冷卻的微型鼓風機，通過鼻塞提供足夠的氣流來治療睡眠呼吸暫停。根據美國醫療產品的上市路徑，我們預計這項技術即使可行，也需要數年時間才能獲得美國FDA批準。我們不鼓勵國內個人支持他們正在進行的籌款活動。如果您對睡眠呼吸暫停的治療或CPAP呼吸機的替代方案有任何問題，請咨詢您的醫生或北京思力普睡眠研究所的睡眠專家。
北京思力普睡眠研究所（BSRI）成立于2003年11月，是中國睡眠醫學的領導者和實踐者，是目前國內唯一整合了睡眠研究、持續正壓氣道通氣（CPAP呼吸機）、定制型口腔矯治器（OA)和認知行為療法(CBT)治療睡眠呼吸障礙的專業機構，用學科整合的力量解決睡眠呼吸障礙的疑難問題，旨在為睡眠疾患人群提供最高標準的睡眠醫學體驗和護理，并積極探索和實踐中國睡眠醫學發展的新路子，以更高效率促進人人享有睡眠健康。
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