多奈哌齊對(duì)阻塞性睡眠呼吸暫停殘余過(guò)度嗜睡患者的影響:雙盲;隨機(jī)安慰劑;對(duì)照研究(0635)
介紹
盡管進(jìn)行了有效的CPAP呼吸機(jī)治療,但仍有6%的阻塞性睡眠呼吸暫停患者出現(xiàn)殘余過(guò)度嗜睡(RES)。很少有干預(yù)措施針對(duì)這種情況進(jìn)行過(guò)測(cè)試,并且主要集中在白天的興奮劑。最近,膽堿能活性下降被認(rèn)為是殘余過(guò)度嗜睡病理生理學(xué)的潛在機(jī)制。這項(xiàng)研究旨在研究抗膽堿酯酶抑制劑多奈哌齊對(duì)殘余過(guò)度嗜睡患者的影響。
方法
這項(xiàng)雙盲、隨機(jī)、安慰劑對(duì)照的交叉研究納入了殘余過(guò)度嗜睡(35-65歲)的參與者。神經(jīng)精神疾病、酒精中毒、吸煙、輪班工作、精神藥物、其他睡眠障礙是排除標(biāo)準(zhǔn)。參與者被分配到一個(gè)干預(yù)組(多奈哌齊5毫克,持續(xù)15天,多奈哌齊10毫克,持續(xù)15天,或早晨使用安慰劑)。沖洗期為20天,按照交叉設(shè)計(jì)重復(fù)相同的步驟。主要終點(diǎn)是通過(guò)Epworth嗜睡量表(ESS)和清醒維持試驗(yàn)(MWT)測(cè)得的嗜睡感。 PSG、認(rèn)知(追蹤測(cè)試、持續(xù)表現(xiàn)測(cè)試)和貝克抑郁量表參數(shù)是次要終點(diǎn)。重復(fù)測(cè)量的通用線性模型比較了干預(yù)措施的響應(yīng)。科恩(Cohen)測(cè)量的效果大小。不良事件(AE)通過(guò)問(wèn)卷進(jìn)行評(píng)估。
結(jié)果
該研究共招募了八個(gè)人。多奈哌齊組的ESS低于安慰劑組(8.9±4.4比15.7±4.1,p <0.05)。 對(duì)ESS值的影響高(d 1.61)。研究組之間的其他終點(diǎn)沒(méi)有差異。隨機(jī)順序不會(huì)影響結(jié)果。沒(méi)有不良事件的報(bào)道。
結(jié)論
多奈哌齊改善了殘余過(guò)度嗜睡個(gè)體的主觀嗜睡。據(jù)我們所知,這是第一個(gè)報(bào)告膽堿能干預(yù)對(duì)殘余過(guò)度嗜睡患者的影響的研究。自我報(bào)告的困倦影響大,這可能影響殘余過(guò)度嗜睡患者的生活質(zhì)量和殘疾風(fēng)險(xiǎn)。作用于膽堿能系統(tǒng)的藥物是治療殘余過(guò)度嗜睡的潛在靶向藥物。
(葉妮摘自 Sleep, Volume 43, Issue Supplement 1, April 2020, Page A242)