一種新的口腔矯治器-吹口裝置治療阻塞性睡眠呼吸暫停綜合癥的多中心評估(0548)
介紹
持續氣道正壓通氣(CPAP呼吸機)設備被視為阻塞性睡眠呼吸暫停綜合癥(OSAS)的一線治療。但是,由于患者對CPAP呼吸機裝置的依從性較差,因此越來越有可能將口腔矯治器用作替代治療。口腔矯治器治療阻塞性睡眠呼吸暫停綜合癥可通過上呼吸道磁共振圖像(MRI)結構細分和多導睡眠圖變量進行評估。本研究旨在通過比較使用和不使用吹口裝置(DormioTM,Respo Gadgets)的口咽容積和多導睡眠圖變量來評估阻塞性睡眠呼吸暫停綜合癥患者使用該裝置(DormioTM,Respo Gadgets)的療效。該研究被重組為多中心和盲法臨床試驗。該吹口裝置通過重塑下頜和舌頭的位置,利用患者自己的呼吸來增加腔內壓力。
方法
每位患者(目標n = 24)在基線清醒時使用新型吹嘴裝置進行上呼吸道磁共振圖像檢查。由于建議的新型吹口裝置設計支持患者用口呼吸,因此評估了口咽容積的變化而不是腭咽容積。根據所獲取的磁共振圖像將參與者的口咽體積重建為3D模型。隨后,患者被分為有無佩戴裝置進行全面診斷性多導睡眠圖檢查,他們在兩個晚上進入5個中心的睡眠實驗室。診斷之夜過后,患者進行了7天的吹口裝置適應訓練,并在第8個晚上進行睡眠實驗室記錄,根據AASM標準對總呼吸暫停低通氣指數(AHI)和氧減指數進行了評分。
結果
結果(當前n = 12)表明,使用建議的吹口裝置平均使口咽容積增加71%,同時使呼吸暫停低通氣指數平均減少53%。另一方面,通過使用新型吹口裝置,多導睡眠圖變量得到了顯著改善。氧減指數平均降低了94%。最低氧飽和度值平均提高了3.6%。
結論
臨床結果表明,建議的吹口裝置設計為阻塞性睡眠呼吸暫停綜合癥患者提供了一種有希望的替代口腔矯治器選擇。
(葉妮摘自 Sleep, Volume 41, Issue suppl_1, April 2018, Page A205)