在發(fā)作性睡病或阻塞性睡眠呼吸暫停相關(guān)的白天過度嗜睡參與者中，solriamfetol對生活質(zhì)量和工作效率的長期影響
研究目的
Solriamfetol 是一種多巴胺/去甲腎上腺素再攝取抑制劑，在美國和歐盟被批準(zhǔn)用于患有發(fā)作性睡病（75-150 毫克/天）或阻塞性睡眠呼吸暫停（37.5-150 毫克/天）成人的白天過度嗜睡。在為期 12 周的研究中，solriamfetol 與發(fā)作性睡病或阻塞性睡眠呼吸暫停參與者的生活質(zhì)量改善相關(guān)。本研究分析評估了 solriamfetol 對生活質(zhì)量的長期影響。
方法
完成先前 solriamfetol 研究的發(fā)作性睡病或阻塞性睡眠呼吸暫停參與者符合納入條件。 2 周滴定后是≤ 50 周的維持期（穩(wěn)定劑量：75、150 或 300 毫克/天）。生活質(zhì)量評估包括睡眠問卷簡短版本的功能結(jié)果、工作效率和活動障礙問卷：特定健康問題和 36 項簡短健康調(diào)查版本 2。評估了從基線到研究結(jié)束的平均（標(biāo)準(zhǔn)偏差）變化。數(shù)據(jù)進(jìn)行了描述性總結(jié)。評估了不良事件。
結(jié)果
安全人群包括 643 名參與者（417 名阻塞性睡眠呼吸暫停，226 名發(fā)作性睡病）。 Solriamfetol 改善了睡眠問卷簡短版本的功能結(jié)果總分（平均變化 [標(biāo)準(zhǔn)差]，3.7 [3.0]）和 36 項簡短健康調(diào)查版本 2 身體和心理組件總結(jié)分?jǐn)?shù)分別為（3.1 [6.9] 和 4.3 [8.4]））; 在整個治療過程中持續(xù)改善。工作效率和活動障礙問卷：特定健康問題，solriamfetol 將出勤率、整體工作障礙百分比和活動障礙百分比降低（改善）至少 25%。常見不良事件（≥5%）：頭痛、惡心、鼻咽炎、失眠、口干、焦慮、食欲下降、上呼吸道感染。
結(jié)論
長期 solriamfetol 治療與長達(dá) 52 周的臨床意義、功能狀態(tài)、工作效率和生活質(zhì)量的持續(xù)改善相關(guān)。發(fā)作性睡病和阻塞性睡眠呼吸暫停之間的不良事件相似。
（葉妮摘自 J Clin Sleep Med. 2021;17(10):1995–2007.）
